仰望星空 展望未来
2023-04-26

近几年随着国家政策的支持,以及国家多中心对国际多中心项目的放开,既往在国外已经上市才允许在中国进行再注册的项目,现在只要国外完成1期临床试验便可在中国同步开展相应的其他临床研究。这意味着中国市场拥有了更多国外创物临床试验的机会。


2020年登记的药物临床试验的目标入组人数(国际多中心临床试验以国内目标入组数计)平均值为320人,其中53.2%(738项)的临床试验的目标入组人数≤100。


在临床试验中,还包含了一部分的特殊人群的药物临床试验,比如老年人、儿童等。


虽然,受试者人群中的针对特定人群开展的临床试验相对较少(占比仅为1.4%),但由于人群的特殊性依然不可忽视。在老年人群中,仅在老年人群中开展的临床试验仅占总体的0.2%,但含有老年人受试者的临床试验大约占新药临床试验总体的70%以上。


在儿童人群中开展的药物临床试验占比8.8%,其中生物制品登记数量最多,主要适应症领域分布为抗肿瘤药物、预防性疫苗、皮肤和五官科。


对于临床试验,"传统的招募方式无非两大方向: TO B,找医生,TO C,找患者。


"早期的bt365中文版机构多采取线下招募的方式,即项目人员前往不同的城市、医院,乃至不同的目标科室,通过医生协助而接触目标患者,缩短医生和患者匹配搜索相关临床试验信息的耗时。


厚普医药在保持原有招募方式的同时,大力推进数字化招募,无疑,利用线上招募的形式更多元化。包括但不限于通过患者线上的社群组织,在患者组织平台上发布相关信息,在医生群体活跃的平台发布信息,进而实现与患者之间的信息连接通过厚普医药募海棠线上平台以及社交媒体如抖音、腾讯、网易等平台,借助平台的开放性特性,使更多患者获得相关信息。


厚普医药目前就在进行前置式的患者管理。以EGFR突变的肿瘤患者为例,平台从患者使用第一代靶向药物时就开始接触,通过组建患者社区、精准的单病种患者社群等形式,有效开展患者教育、患者依从性管理等服务。


一旦患者病情出现进展,如出现第一代靶向药耐药,平台能有针对地帮助患者更快更好地匹配临床试验,让患者更加方便地报名。


同时也让医生更加便捷地推荐患者,并在线了解项目参加处理进度。多方协同、共同参与到新药临床试验环节,可让患者通过临床试验获益更多,让更多创新药更快上市给受试者招募带来极大改变,快速提高入组速度。

募海棠平台可以根据管理患者的总数和肿瘤进展的一般规律,提前推算出相应阶段的受试者比例。


另外,与医疗企业合作,也有助于提高招募效率。招募机构通过医疗大数据技术,把临床试验需求与各地疾病图谱比对,能够更准确地定位病例高发区,从而进行招募


目前,中国已备案的药物临床试验机构超千家,但由于临床试验较为集中于北上广等一线大城市,我们需要这种多元化的方式触达患者


随着厚普医药,募海棠平台的成熟,数字化bt365中文版新方式补充传统招募渠道带来的局限性。


在既往院内招募的形式之外,开拓更加多样的方式,来寻找匹配到合适的患者,加速受试者入组,提高临床试验的效率,提速新药注册流程,让广大患者能够更快的获得新药好药的治疗,获得更佳的临床获益。


厚普医药目前正处于迅猛发展中,这得益于公司全体员工自强不息的奋进努力和强烈的紧迫感和使命感;得益于坚定不移地践行公司价值观,让厚普成为了一个生命共同体,立足当下,展望未来,脚踏实地做招募,助力临床药研事业发展,交付好每一个项目,让公司发展再上新台阶,再创新辉煌!

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